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돌루테그라비르/라미부딘/테노포비르

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복합약
돌루테그라비르 진입 억제제
라미부딘 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제
테노포비르 디소프록실 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제
식별 정보
CAS 등록번호 ?
ATC 코드 J05AR27
PubChem ?
처방 주의사항
임부투여안전성 ?
법적 상태
투여 방법 ?

돌루테그라비르/라미부딘/테노포비르(Dolutegravir/lamivudine/tenofovir)는 후천면역결핍증을 치료하기 위한 고정 용량의 항레트로바이러스 복합제제이다.[1] 위 약물은 돌루테그라비르, 라미부딘과 테노포비르 디소프록실 성분이 조합되어 있다.[1] 2019년 기준으로 위 의약품은 성인에 대한 1차 치료제로 세계보건기구에 명시되었으며, 테노포비르 디소프록실/라미부딘/에파비렌즈가 이에 대한 대체제이다.[2] 경구로 복용한다.[3]

부작용으로는 불면증, 체증 증가와 발진이 있다.[2][3] 임신 중 사용 시 0.2% 정도의 태아 신경관 결손의 위험성 증가를 보일 수 있음이 확인되어 우려가 있지만 약물치료에서 완전히 배제되지는 않는다.[2] 임신 3개월 이후 사용을 권고한다.[2] 신장 기능에 이상이 있는 경우 권장되지 않는 치료약물이다.[3]


세계보건기구의 필수 약물 리스트(World Health Organization's List of Essential Medicines)에 올라가있는 약물이다.[4] 특정 나라에서는 제네릭 의약품으로 판매되고 있다.[5] 2019년 미국의 경우, 위 약물은 부분적으로 승인이 되어있으며, 돌루테그라비르(티비케이)과 테노포비르 디소프록실(비리어드)의 특허가 만료될 때까지 최종 승인을 계류 중이다.[6][7]

의학적 용도/사용

2019년을 기준으로 위 의약품은 후천면역결핍증을 앓고 있는 성인에 대한 1차 치료제로 세계보건기구에 명시되었으며, 테노포비르 디소프록실/라미부딘/에파비렌즈가 이에 대한 대체제이다.[2] 이는 HIV와 결핵을 모두 가지고 있는 환자에게 사용될 수 있으나, 리팜피신을 사용 중이라면 돌루테그라비르의 용량 증가가 필요하다.[2]

부작용

부작용으로는 불면증과 체증 증가가 있다.[2] 임신 중 사용 시 0.2% 정도의 태아 신경관 결손의 위험성 증가를 보일 수 있음이 확인되어 우려가 있지만 약물치료에서 완전히 배제되지는 않는다.[2] 수정 시점 및 초기 임신 단계(임신 3개월) 이후 사용을 권고한다.[2] 이 약물은 도페틸라이드(dofetilide)와 병용금기이다.[3]

비용

치료에 연간 대략 8만 5천원(US 75달러)이 든다.[8] 이는 2019년 기준 테노포비르/라미부딘/에파비렌즈보다 더 비용 효율적이다.[2]

각주

  1. ↑ 가 나 “Dolutegravir (DTG) and the fixed dose combination (FDC) of tenofovir/lamivudine/dolutegravir (TLD)” (PDF). 《World Health Organization (WHO)》. 2019년 11월 15일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 다 라 마 바 사 아 자 차 World Health Organization (2019). “Policy brief: update of recommendations on first- and second-line antiretroviral regimens”. World Health Organization. hdl:10665/325892. WHO/CDS/HIV/19.15; License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. 
  3. ↑ 가 나 다 라 “WHO-PQ Recommended summary of product characteristics” (PDF). July 2019. 2019년 11월 16일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2019년 11월 16일에 확인함. 
  4. ↑ World Health Organization (2019). 《World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019》. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. 
  5. ↑ “TDF/3TC/DTG” (PDF). 2019년 11월 16일에 확인함. 
  6. ↑ “NDA 209618 Tentative Approval” (PDF). 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2019년 3월 25일. 2019년 11월 16일에 확인함. 
  7. ↑ “NDA 210796 Tentative Approval” (PDF). 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2017년 8월 18일. 
  8. ↑ Vitoria, M; Hill, A; Ford, N; Doherty, M; Clayden, P; Venter, F; Ripin, D; Flexner, C; Domanico, PL (2018년 7월 31일). “The transition to dolutegravir and other new antiretrovirals in low-income and middle-income countries: what are the issues?”. 《AIDS》 32 (12): 1551–61. doi:10.1097/QAD.0000000000001845. PMID 29746295. S2CID 13674631. 

외부 링크

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